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| 药品、医疗器械违法案件行政处罚法律依据和违法类别： |
行政处罚法律依据：根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》等相关法律、法规、规章的规定。
违法类别：见下表 |
行政处罚案由
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一、药品行政处罚案由（《中华人民共和国药品管理法》中涉及的） |
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序号 |
案由 |
义务条款 |
1 |
无证生产、经营药品案（第七十三条）
擅自在城乡集市贸易市场销售药品案（《实施条例》第六十五条）
在城乡集市贸易市场超范围销售药品案（《实施条例》第六十五条）
个人设置的医疗机构超范围提供药品案（《实施条例》第六十七条） |
第七条、第十四条、第二
十三条
《实施条例》第十八条
《实施条例》第十八条
《实施条例》第二十七条
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2 |
生产、销售、使用假药案（第七十四条）
擅自委托、接受委托生产药品案（《实施条例》第六十四条）
医疗机构使用假药案（《实施条例》第六十八条） |
第四十八条
第十三条 |
3 |
生产、销售、使用劣药案（第七十五条）
医疗机构使用劣药案（《实施条例》第六十八条） |
第四十九的条 |
4 |
为假劣药品提供运输、保管、仓储案（第七十七条） |
第四十八条、第四十九条 |
5 |
未按照规定实施药品GCP、GLP、GMP、GSP案（第七十九条）
未按期通过认证生产、经营药品案（《实施条例》第六十三条） |
第九条、第十六条、第三
十条
《实施条例》第六条、第
十三条 |
6 |
非法渠道购进药品案（第八十条）
医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂案（条例第六十六条） |
第三十四条
第二十五条 |
7 |
进口药品未按规定登记备案案（第八十一条） |
第四十条 |
8 |
伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件案（第八
十二条） |
第七条、第十四条、
第二十三条、第二十九条 |
9 |
骗取许可证、药品批准证明文件案（第八十三条） |
第七条、第十四条、
第二十三条、第二十九条 |
10 |
(医疗机构)违法销售制剂案（第八十四条） |
第二十五条 |
11 |
无真实完整的药品购销记录案（第八十五条） |
第十八条 |
12 |
违法调配处方案（第八十五条） |
第十九条 |
13 |
销售中药材不标明产地案（第八十五条） |
第十九条 |
14 |
药品标志不符合规定案（第八十六条） |
第五十四条 |
15 |
出具虚假检验报告案（第八十七条） |
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16 |
违法药品广告案（第九十二条） |
第六十条，第六十一条 |
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| 二、药品行政处罚案由（《中华人民共和国药品管理法实施条例》）中涉及的） |
序号 |
案由 |
义务条款 |
1 |
（临床试验机构）擅自进行药品临床试验案（第六十九条） |
第三十条 |
2 |
报送虚假材料申报药品临床试验案（第七十条） |
《药品管理法》第二十九条 |
3 |
中药饮片不符合炮制规范案（第七十一条） |
《药品管理法》第十条 |
4 |
医疗机构未按标准配制制剂案（第七十一条） |
《药品管理法》第二十五条 |
5 |
药品包装、标签、说明书不符合规定案（第七十三条） |
第四十六条 |
6 |
未按规定办理变更药品生产、经营许可事项案（第七十四条） |
第四条 |
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| 三、医疗器械行政处罚案由（《医疗器械监督管理条例》中涉及的） |
序号 |
案由 |
义务条款 |
1 |
无注册证生产医疗器械案（第三十五条） |
第二十一条 |
2 |
无许可证生产第二、三类医疗器械案（第三十六条） |
第二十条 |
3 |
生产不符合标准的医疗器械案（第三十七条） |
第十五条 |
4 |
无证经营第二、三类医疗器械案（第三十八条） |
第二十四条 |
5 |
经营无注册证的医疗器械案（第三十九条） |
第二十六条 |
6 |
经营无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械案（第三十九条） |
第二十六条 |
7 |
非法渠道购进医疗器械案（第三十九条、第四十二条） |
第二十六条 |
8 |
骗取注册证生产医疗器械案（第四十条） |
第十二条 |
9 |
使用无注册证、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械案（第
四十二条） |
第二十六条 |
10 |
重复使用一次性使用医疗器械案（第四十三条） |
第二十七条 |
11 |
未按规定销毁一次性使用医疗器械案（第四十三条） |
第二十七条 |
12 |
提供虚假临床试用、验证报告案（第四十四条） |
第九条 |
13 |
违法从事或参与同检测有关的医疗器械研制、生产、经营、技术咨
询案（第四十五条） |
第三十条 |
14 |
出具虚假检测报告案（第四十五条） |
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