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(四)医疗器械处
  监督实施医疗器械、体外诊断试剂、卫生材料产品的法定标准、产品分类管理目录及注册产品标准;核发第一类医疗器械注册证;受省局委托负责受理《医疗器械经营企业许可证》的换发证申请,对拟办生产、经营企业进行现场审查;承担医疗器械质量体系考核工作;监督实施医疗器械生产经营质量管理规范;依法对使用单位医疗器械的使用进行监督检查;监督实施医疗器械不良事件监测制度;检查医疗器械广告发布情况;指导医疗器械质量监督检验机构的业务工作。

  电话:(0580)2554218
 
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